Responsabilités

Vous réalisez la production des produits pharmaceutiques aseptiques en suivant les instructions, les procédures et les règles établies.
Vous vérifiez les articles et les matières premières avant production et les manipulez en respectant les règles aseptiques (double emballage, introduction en zone stérile, contamination croisée).
Vous complétez les documents relatifs à la production en suivant les procédures en vigueur.
Vous réalisez les opérations de fabrication en utilisant les équipements spécifiques de l’environnement aseptique (isolateur, autoclave, ligne de remplissage, lyophilisateur).
Vous réalisez et vérifiez les in-process control, les opérations de vide de ligne et double check.
Vous réalisez des contrôles en cours de production : tests environnementaux (microbiologiques et particulaires) en cours de production, mesures physiques (pression, température, humidité), mirage du produit.
Vous vérifiez les articles et le Manufacturing Batch Record en fin de production.
Vous réalisez l’emballage des produits finis en suivant les instructions indiquées sur le Manufacturing Batch Record ou Packaging Batch Record.
Vous nettoyez et entretenez les zones de production ainsi que les équipements de production selon les procédures définies.
Vous appliquez les règles et instructions de sécurité (processus et produits).

Profil

Vous avez un Bachelier dans un domaine scientifique, technique ou pharmaceutique (type biochimie, biotechnologie, ou équivalent).
Vous avez 2 à 5 ans d’expérience en production de 2 à 5 ans en environnement aseptique en industrie pharmaceutique.
Vous avez des bonnes connaissances des GMP.
Vous êtes capable de travailler dans une salle blanche.
Vous êtes rigoureux(e) et précis(e) dans le travail.
Vous avez un esprit d’analyse et critique.
Vous êtes structuré(e) et organisé(e).
Vous avez de bonnes capacités de communication.
Vous êtes orienté(e) résultats et résistant(e) au stress.
Vous êtes capable de travailler seul et en équipe.

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Technicien de Production Aseptique

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