Responsabilités

Vous êtes le référent QC pour les aspects liés à la microbiologie et stérilité.
Vous définissez, développez et validez des méthodes analytiques microbiologiques pour réalisation des contrôles d’installations de production (salle blanche, ligne aseptique…) et de produits de type réactifs, ingrédients actifs ou médicaments. Vous rédigez et mettez en œuvre des protocoles et rapports de validation.
Vous rédigez des SOPs de tests QC microbiologiques et utilisez des équipements QC liés.
Vous êtes en charge de la mise en place opérationnelle et du suivi des tests QC analytiques de release et stabilité pour des analyses microbiologiques (endotoxines, bioburden et stérilité) sur les produits de Trasis.
Vous identifiez les besoins en équipements et infrastructures pour réalisation des tests microbiologiques chez Trasis.
Vous êtes en charge de la mise en place opérationnelle et suivi des tests QC analytiques sur les installations de production de consommables, ingrédients actifs et drug products de Trasis : salle blanche (monitoring environnemental), ligne aseptique et boucle d’eau.
Vous réalisez des activités des analyses microbiologiques selon les normes et grades qualité requis. Vous réalisez des analyses de tendances microbiologiques (charge et flore microbienne).
Vous êtes en charge de l’analyse critique des résultats de tests et évaluation de la conformité par rapport aux critères d’acceptation.
Vous proposez et implémentez de nouvelles technologies de contrôle qualité grâce à l’identification des opportunités d’innovation (veille technologique).
Vous initiez et suivez des éléments qualité de type déviation, OOS, change control, CAPA. En cas de non-conformité, vous identifiez la cause, évaluez les impacts potentiels et proposez des actions correctives et préventives.
Vous participez à la gestion des réactifs et au maintien du 5S du laboratoire QC.

Profil

Vous avez un Bachelier ou un Master en microbiologie/biologie/agronomie/biochimie.
Vous avez une connaissance pratique des normes GMP et de bonnes connaissances en microbiologie industrielle.
Vous avez une expérience de minimum 3 an dans une fonction similaire.
Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais oral et écrit.
Vous maîtrisez la Suite Office
Vous êtes autonome, pragmatique et proactif(ve).
Vous avez un esprit de synthèse et d’analyse
Vous êtes précis(e) et rigoureux(se).
Vous avez l’esprit d’équipe.
Vous êtes force de propositions, organisé(e) et avez le sens des priorités.

Vous souhaitez devenir un acteur majeur dans la lutte mondiale contre le cancer ?

Chez Trasis, nous vous donnons l’opportunité de travailler avec des technologies de pointe et de contribuer à l’amélioration des techniques de diagnostic et de thérapie du cancer. Par votre action, vous aurez la possibilité d’avoir un impact positif sur les services rendus aux utilisateurs et aux patients.

La possibilité de participer à la construction et l’amélioration des processus dans une entreprise en pleine croissance.

Nous vous proposons une ambiance de travail jeune et conviviale, un environnement flexible et dynamique.

Un salaire attractif et flexible en fonction de votre expérience et de votre performance, assorti d’avantages extra-légaux.

QC Microbiology Specialist

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